ชุดตรวจแบบ แรพิดเทสต์ (Rapid Test) สามารถใช้ ณ จุดตรวจโรค และบอกผลการตรวจได้ในเวลาไม่นาน
- ชุดตรวจนี้ต้องการตัวอย่างเลือดเพียงเล็กน้อยจากการใช้เข็มที่ปลายนิ้วภายใต้ความดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ สามารถใช้งานได้แม้ในกรณีที่ทำการเก็บตัวอย่างเลือดจากเส้นเลือดดำของผู้ป่วยได้ยาก
- ชุดตรวจมีขนาดเล็ก สะดวกต่อการพกพาไปใช้งานในหลากหลายสถานที่ รวมถึงพื้นที่ที่ทรัพยากรทางการแพทย์มีจำกัด
โรช (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ในกรุงบาเซิล ประกาศเปิดตัวชุดตรวจแบบ แรพิดเทสต์ (Rapid Test) สำหรับหาสารภูมิต้านทานเชื้อซาร์สซีโอวีทู (SARS-CoV-2) ในตลาดที่ยอมรับมาตรฐานของเครื่องหมายซีอี เมื่อเร็วๆ นี้ โดยการเปิดตัวในครั้งนี้เกิดขึ้นภายใต้ความร่วมมือกับบริษัท เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ อิงค์ ในฐานะพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายทั่วโลกของโรช โดยขณะนี้ เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ กำลังเร่งเตรียมการขอใบอนุญาตในการใช้งานเวชภัณฑ์เร่งด่วน (Emergency Use Authorisation–EUA)[1] ต่อองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA)
ชุดตรวจแบบ แรพิดเทสต์ (Rapid Test) สำหรับหาสารภูมิต้านทานเชื้อซาร์สซีโอวีทู ที่พัฒนาขึ้นใหม่นี้ ออกแบบมาเพื่อการใช้งาน ณ จุดตรวจรักษาผู้ป่วย โดยจะช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถระบุตัวผู้ป่วยที่มีสารภูมิต้านทานเชื้อซาร์สซีโอวีทู ในร่างกาย อันถือเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงการติดเชื้อก่อนหน้านี้ ชุดตรวจนี้เป็นส่วนหนึ่งของไลน์ผลิตภัณฑ์เพื่อการตรวจโรคจากโรชที่สามารถนำไปใช้ต้านภัยจากโรคโควิด-19 ได้ในหลายรูปแบบ รวมถึงการตรวจหาเชื้อด้วยเทคนิคเชิงโมเลกุล การตรวจหาสารภูมิต้านทานในเลือด และโซลูชั่นทางดิจิทัล
บุคลากรทางการแพทย์สามารถนำชุดตรวจสำหรับหาสารภูมิต้านทานเชื้อซาร์สซีโอวีทูนี้ไปใช้งานได้ในหลากหลายสถานที่ รวมถึงกรณีการตรวจหาโรคนอกสถานพยาบาลหรือในทำเลที่ใกล้กับตัวผู้ป่วย จึงเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในสถานการณ์ที่จำเป็นต้องทำการตัดสินใจอย่างรวดเร็วที่ไม่สามารถทำการทดสอบในห้องแล็บได้ หรือเหมาะสมกับการใช้เข็มเจาะเลือดจากปลายนิ้วมากกว่าการเจาะเลือดจากเส้นเลือดดำ
โธมัส ชิเน็คเกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโรช ไดแอกโนสติกส์ กล่าวว่า “เรามีความรับผิดชอบต่อสังคมโลกในการช่วยสนับสนุนให้ทุกภาคส่วนสามารถจัดการกับวิกฤตโควิด-19 ได้ดีขึ้น และเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยได้เข้าถึงเวชภัณฑ์และการบริการตรวจคัดกรองและตรวจวินิจฉัยที่จำเป็น เรามีความภูมิใจที่ได้พัฒนาชุดตรวจแบบ แรพิดเทสต์ (Rapid Test) หรือชุดตรวจหาสารภูมิต้านทานเชื้อที่มีคุณภาพสูงและเชื่อถือได้ สำหรับการใช้งานที่จุดตรวจรักษาผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งในสายผลิตภัณฑ์ของชุดเครื่องมือการตรวจหาโรคโควิด-19 ของโรช”
เกี่ยวกับการทดสอบสารภูมิต้านทาน
ร่างกายของมนุษย์สามารถผลิตสารภูมิต้านทานออกมาเป็นปฏิกิริยาต่อต้านโรคร้ายหลายโรค ในสถานการณ์ปัจจุบัน ท่ามกลางการระบาดของโรคโควิด-19 นี้ ชุดตรวจที่สามารถตรวจจับปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสซาร์สซีโอวีทู จะมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการสนับสนุนการพัฒนาวัคซีน ทั้งยังสามารถช่วยให้เราเข้าใจในรูปแบบและอัตราการแพร่กระจายของเชื้อร้ายนี้ในกลุ่มประชากรทั่วไป รวมถึงยังอาจสามารถระบุได้ว่าผู้ใดมีภูมิต้านทานไวรัสตัวนี้แล้ว หากมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์สนับสนุนเพียงพอ ทั้งนี้ ณ วันที่ 24 เมษายน 2563 ยังไม่มีข้อมูลจากงานวิจัยใดที่ระบุและยืนยันได้ว่าการมีสารภูมิต้านทานต่อไวรัส ซาร์สซีโอวีทู อยู่ในร่างกายจะมีผลเท่ากับมีภูมิต้านทานการติดเชื้อซ้ำในอนาคต ชุดตรวจสารภูมิต้านทานที่เหมาะสมจะต้องสามารถตรวจจับสารภูมิต้านทานไวรัสชนิดนี้ได้อย่างแม่นยำ โดยไม่ไปตรวจจับสารภูมิต้านทานของโรคอื่น ๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ ซึ่งอาจทำให้เกิดการตรวจผิดพลาดได้ การตรวจผิดพลาดนี้จะเกิดขึ้นในกรณีที่ผู้รับการตรวจได้รับผลตรวจเป็นบวก ทั้งที่เลือดของผู้ตรวจไม่ได้มีสารภูมิต้านทานไวรัส ซาร์สซีโอวีทู แต่อย่างใด
เกี่ยวกับการตอบสนองต่อการระบาดของโรคโควิด-19 จากโรช
การระบาดของโรคโควิด-19 เป็นปรากฏการณ์ที่ยังคงเกิดขึ้นและเปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่องทั่วโลก โดยมีสถานการณ์ในแต่ละประเทศที่แตกต่างกันไป โรชกำลังทำงานร่วมกับผู้ให้บริการทางสาธารณสุข ศูนย์วิจัย หน่วยงานภาครัฐ และองค์กรต่าง ๆ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยสามารถเข้าถึงชุดตรวจและการดูแลรักษาที่จำเป็น
เมื่อวันที่ 13 มีนาคม ที่ผ่านมา โรชได้รับใบอนุญาตการใช้งานเวชภัณฑ์ฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อนำชุดตรวจระดับโมเลกุลมาใช้ตรวจหาไวรัส ซาร์สซีโอวีทู ซึ่งเป็นเชื้อที่ก่อให้เกิดโรคโควิด-19 โดยชุดตรวจดังกล่าวนี้มีจำหน่ายในประเทศที่ยอมรับมาตรฐาน ซีอี มาร์ค ต่อมา เมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม โรชประกาศว่าชุดตรวจสารภูมิต้านทานโรคโควิด-19 ที่มุ่งตรวจหาสารภูมิต้านทานในเลือดของผู้ป่วยนั้น ได้รับใบอนุญาตการใช้งานเวชภัณฑ์เป็นกรณีฉุกเฉินเช่นกัน และพร้อมวางจำหน่ายในประเทศที่ยอมรับมาตรฐาน ซีอี มาร์ค ส่วนในเดือนมิถุนายน โรชได้รับใบอนุญาตกรณีฉุกเฉินอีกครั้ง สำหรับการใช้ชุดตรวจในการตรวจหาอาการอักเสบขั้นรุนแรงในผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วว่าป่วยจากโรคโควิด-19 ส่วนการเปิดตัวซอฟต์แวร์ที่ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถคัดกรอง ตรวจโรค และเฝ้าสังเกตอาการของผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบทางเดินหายใจได้ง่ายขึ้นอีกด้วย โรชยังคงทำงานร่วมกับรัฐบาลและหน่วยงานสาธารณสุขมากมายทั่วโลก และยังได้เพิ่มกำลังการผลิตขึ้นอย่างมากเพื่อให้ชุดตรวจเหล่านี้มีปริมาณเพียงพอสำหรับการใช้งานทั่วโลก
ในสถานการณ์ที่ไม่ปกติเช่นนี้ โรชยินดีที่จะทำงานเคียงบ่าเคียงไหล่ไปกับทั้งรัฐบาล ผู้ให้บริการด้านสาธารณสุข และทุกภาคส่วนที่ร่วมแรงร่วมใจกันเอาชนะภัยร้ายจากโรคระบาด
เกี่ยวกับ เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ (SD Biosensor)
เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ (SD Biosensor) เป็น บริษัทดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับชุดตรวจวินิจฉัยชีวภาพระดับโลก ซึ่งมีผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับภายนอกร่างกายโดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ (SD Biosensor) ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2553 ประสบความสำเร็จในการเปิดตัวการตรวจวินิจฉัยระดับน้ำตาลในเลือด ไกลเคตฮีโมโกลบิน และคอเลสเตอรอลทั่วโลกและด้วยผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เอสดี ไบโอเซ็นเซอร์ จึงมุ่งมั่นที่จะเป็น บริษัทผู้นำธุรกิจการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายระดับโลก
เกี่ยวกับ โรช
โรช มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองบาเซล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และดำเนินธุรกิจในมากกว่า 100 ประเทศทั่วโลก โรช เป็นผู้บุกเบิกของโลกในด้านเวชภัณฑ์และด้านการวินิจฉัยโรค ที่มุ่งเน้นสร้างความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตประชากรทั่วโลก ด้วยจุดแข็งทั้งด้านเวชภัณฑ์และด้านการวินิจฉัยโรคที่รวมกันของโรช ทำให้โรชเป็นผู้นำในด้านกลยุทธ์การดูแลรักษาสุขภาพแบบจำเพาะบุคคล (Personalised Healthcare) ซึ่งมุ่งเน้นมอบการรักษาที่เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละบุคคลด้วยวิธีที่ดีที่สุดเท่าที่เป็นได้
โรช เป็นหนึ่งในบริษัทไบโอเทคที่ใหญ่ที่สุดในโลก ซึ่งเป็นผู้คิดค้นยาที่มีความโดดเด่นในเรื่องการรักษาโรคมะเร็ง ภูมิคุ้มกันวิทยา โรคติดเชื้อ จักษุวิทยา และระบบประสาท นอกจากนี้ โรชยังเป็นผู้นำของโลกในการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัยโรคมะเร็งจากชิ้นเนื้อ รวมถึงการจัดการโรคเบาหวาน
นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นใน พ.ศ. 2439 โรชยังคงมุ่งมั่นค้นคว้าวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกัน การวินิจฉัย และการรักษาโรคต่าง ๆ รวมถึงการตอบแทนคืนสู่สังคมอย่างยั่งยืน และยังคงเดินหน้าร่วมมือกับทุกภาคส่วนเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงนวัตกรรมทางการแพทย์ได้ดียิ่งขึ้น ผลิตภัณฑ์ยาที่โรชคิดค้นขึ้นจำนวน 30 รายการ ได้บรรจุอยู่ในรายการยา Model Lists of Essential Medicines ขององค์การอนามัยโลก ซึ่งได้แก่ ยาปฏิชีวนะ ยาต้านโรคมาลาเรีย และยารักษามะเร็ง โรช ได้รับการยกย่องในในฐานะผู้นำของกลุ่ม (Group Leader) ในด้านความยั่งยืนของกลุ่มเวชภัณฑ์ เทคโนโลยีชีวภาพและอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์จากดัชนีความยั่งยืนดาวโจนส์ (Dow Jones Sustainability Indices) เป็นเวลา 11 ปีต่อเนื่องกัน
กลุ่มบริษัท โรช ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในกรุงบาเซล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ มีสำนักงานอยู่ในกว่า 100 ประเทศทั่วโลก ทั้งนี้ ใน พ.ศ. 2562 โรชมีพนักงานทั่วโลกกว่า 98,000 คน และลงทุนมากกว่า 11.7 พันล้านฟรังก์สวิสเพื่อการวิจัยและพัฒนาโดยเฉพาะ โรชมียอดขายของกลุ่มบริษัทเป็นจำนวนเงินกว่า 61.5 พันล้านสวิสฟรังก์ สำหรับบริษัท Genentech ที่ประเทศสหรัฐอเมริกาเป็นบริษัทในกลุ่มบริษัทโรช (Roche Group) ที่โรชถือหุ้นทั้งหมด นอกจากนั้น โรชยังถือหุ้นใหญ่ในบริษัท Chugai Pharmaceutical ประเทศญี่ปุ่น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูได้ที่ http://www.roche.com
เครื่องหมายการค้าที่ใช้ หรือถูกกล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ได้รับการสงวนสิทธิ์ตามกฏหมาย
–